W odpowiedzi na potrzebę wzmocnienia bezpieczeństwa farmaceutycznego w Polsce oraz w trosce o dostosowanie działań do oczekiwań krajowego rynku farmaceutycznego, Minister Zdrowia przygotował projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych. Dokument ten stanowi ważny krok w kierunku zapewnienia lepszej dostępności leków w kluczowych obszarach. Projekt został przedstawiony poniżej do konsultacji.
Przy opracowywaniu tego projektu uwzględniono m.in. listy substancji czynnych zidentyfikowanych w wykazach krytycznych API, opracowywanych przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz w wykazach kluczowych API tworzonych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii, w ramach projektu wspierającego produkcję API w Polsce. W procesie uwzględniono także specyficzne uwarunkowania krajowe, takie jak krajowe schematy leczenia, dostępność leków na polskim rynku, średni miesięczny wolumen sprzedaży oraz kategorie dostępności leków w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC.
Dodatkowo, kryteria oceny krytyczności substancji czynnych były dostosowane do krajowych warunków. Ocena ta obejmowała także aspekt kliniczny, który został przeprowadzony przez Konsultantów Krajowych z różnych dziedzin medycyny, uwzględniając dostępność odpowiedników leków, dostępność alternatywnych terapii oraz potencjalne konsekwencje braku leku dla zdrowia lub życia pacjentów. Należy również podkreślić, że uwzględniono opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który wskazał miejsca wytwarzania leków w kontekście bezpieczeństwa ich produkcji.
Minister Zdrowia zwraca się z prośbą o przesyłanie uwag i opinii dotyczących przedmiotowego projektu do dnia 10 grudnia br., wyłącznie na adres mailowy: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą brane pod uwagę.
Wszystkie nadesłane w terminie uwagi i sugestie będą analizowane, co pozwoli na finalne dostosowanie projektu Krajowej Listy Leków Krytycznych do potrzeb systemu ochrony zdrowia w Polsce.
To jeden z artykułów powiązanych z branżą - apteki Bielany.